LVD ve Performans Testi
LVD ve Performans Testi
Ac veya DC elektriksel besleme ile fonksiyonlarını yerine getiren her türlü alet, cihaz ve ekipman, elektriksel risklere karşı güvenli kullanım şartlarını sağlamak zorundadır.
Bu sebeple üreticiler, bu güvenlik şartlarını belirleyen uluslararası ISO standartlarının belirlediği direktifler doğrultusunda tasarımlarını geliştirirler, üretirler ve kullanıma sunmadan önce yine bu standartların belirttiği testleri karşılayan test raporlarını bildirmek zorundadırlar.
LVD testleri açılımı itibariyel Low Voltage Directives
Bu direktif -> bu linkte verilen dökümanla edinilebilir. ( DIRECTIVE 2014/35/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL)
Performans testleri, her biri teste tabi cihaza bağlı olarak değişir.
Bu testler tıbbi cihaz ve ekipmanlar için de geçerlidir.
CE belgelendirme işlemlerinde tip testleri ve performans testleri yapılmak ve ürünlerin uygunluğu belgelendirilmek zorundadır.
Tüm tıbbi ekipmanlarınızın ISO 60601 ve ISO 62353 standartlarına göre elektriksel güvenlik testleri,
ve her bir tıbbi cihaz için değişen standartlar doğrultusunda performans testleri için TÜRKAK Akreditasyonumuz kapsamında hizmetlerimiz devam etmektedir.
LVD ve Performans testleri için TÜRKAK akreditasyon kapsamımız aşağıdaki gibidir :
ISO 17025 TÜRKAK Akreditasyon Kapsamı :
- – Tüm Tıbbi Cihazlar için Elektriksel Güvenlik Testi – ISO-60601
- – Tüm Tıbbi Cihazlar için Elektriksel Güvenlik Testi – ISO-62353
- – Hastabaşı Monitörleri
- – EKG
- – SPO2
- – NIBP
- – IBP
- – Sıcaklık
- – Solunum
- – Nabız
- – ETCO2
- – Defibrilatörler
- – EKG Cihazları
- – SPO2 cihazları
- – NIBP Cihazları – Tekrarlı
- – NIBP – Analog
- – Elektrokoterler
- – Anestezi ve Yoğun Bakım Ventilatörleri
- – Anestezi Vaporizatörleri
- – Tıbbi Aspiratörler
- – Fetal Monitörler
- – Bebek Küvözleri
- – Taşınabilir Bebek Küvözleri
- – Tens cihazları
- – Solunum fonksyion test Cihazları
- – CPAP Cihazları
- – BPAP Cihazları
- – Flowmetreler
- – Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Ultrason cihazları
- – İnfüzyon Pompaları
- – Fototerapi Cihazları
- – Bebek radyan Isıtıcı Cihazları
- – Kalp Pilleri
- – Diyaliz Cihazlar
Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçiniz veya aşağıdaki bilgi talep formunu doldurarak bize iletiniz.
Test cihazı ve kalibratörler için -> bu linki tıklayınız.
Medibim Biyomedikal
0212.4380246 – info@medibim.com.tr
BİLGİ TALEP FORMU :
