Elektriksel Güvenlik nedir

Elektriksel Güvenlik nedir ?

Elektriksel güvenlik, artık giderek daha çok teknoloji ile entegre olan tıbbi cihazların doğru elektriksel şartlar altında çalıştığının, hasta, operatör, çalışan açısından güvenliğini ölçen bir test prosedürüdür.

Tıbbi cihazlarda bu testler 3 farklı standarta dayandırılır;

IEC 60601 : Tıbbi Cihazlar – Üreticiler için

IEC 62353 : Tıbbi Cihazlar – Test-Deney, Kalibrasyon ve Servis firmaları için

IEC 61010 ; Laboratuvarlar ölçüm ve kontrol cihazları – Üreticiler için.

Medikal cihaz çevresinde bulunan hasta,hekim,operatör,hemşire,hasta yakını hastane ortamında sürekli bir teknolojik ortam içinde bulunur, çalışır ve yaşarlar.

Muayene, tetkik, teşhis ve tedavi süreçlerinin beraberinde getirdiği bu teknik ortam, aynı zamanda bir elektriksel ortam da oluşturur.

Bu ortamın içinde hayati riskleri olan elektriksel koşullarının da kontrol ve denetimi önemlidir.

Elektriksel güvenlik testleri bu sebeple geliştirilmiş ve özellikle hastaların medikal cihazlar ile olan bağlantılarını sağlayan bağlantı parçalarından (AP : Applied Part) kaynaklanan elektriksel akımların limitler dahilinde olup olmadığını belli prosedürler dahilinde yapılmasını sağlamıştır.

Bu elektriksel akım limitleri standartlar arasında küçük değerlerde değişimler içerse de genelde aynıdır.

Elektriksel güvenlik ölçümleri aşağıdaki testlerden oluşur ve meikal cihazın sııfına ve testte kullanılan standartın gerekliliklerine göre değişkenlik gösterir.

  • Voltaj Testleri
  • İzolasyon Testi
  • Topraklama Testi
  • Kaçak akım testleri
  • Hasta Kaçak
    • Hasta Kaçak (Auxiallry)
    • Toprak Kaçak
    • Gövde Kaçak

Hasta kaçak akımları için 60601 standartına göre oluşturulmuş tablo aşağıdaki gibidir.

IEC 60601 Hasta Kaçak Akım Tablosu

Elektriksel Güvenlik Hasta Kaçak Akımları IEC 60601 Limit Tablosu
Akım  Açıklama akım
türü
 TİP B UYGULANAN BÖLÜM  TİP BF UYGULANAN BÖLÜM  TİP CF UYGULANAN BÖLÜM
 ND  THD  ND  THD  ND  THD
HASTA YARDIMCI AKIMI HASTA BAĞLANTISINDAN
HASTA BAĞLANTISINA
 d.a.  10  50  10  50  10  50
 a.a.  100  500  100  500  10  50
HASTA KAÇAK AKIMI  HASTA BAĞLANTISI’ndan toprağa  d.a.  10  50  10  50  10  50
 a.a.  100  500  100  500  10  50
 Bir SGB/SÇB üzerindeki harici bir gerilim tarafından oluşturulmuş  d.a.  10  50  10  50  10  50
 a.a.  100  500  100  500  10  50
 Toplam HASTA KAÇAK AKIMI  Birlikte bağlanmış UYGULANAN BÖLÜM’ün aynıtipleri ile  d.a.  50  100  50  100  50  100
 a.a.  500 1000  500 1000  50  100
 Bir SGB/SÇB üzerindeki harici bir gerilim tarafından oluşturulmuş  d.a.  50  100  50  100  50  100
 a.a.  500 1000  500 1000  50  100
SGB: Sinyal Giriş Bölümü
SÇB: Sinyal Çıkış Bölümü
 ND = NORMAL DURUM(NC)
THD = TEK HATA DURUMU(SFC)
Akım değerleri birimi μA’dir

 

Bir cevap yazın